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Ȁ光打标机: 主要由激光器、振镜头、打标卡三部分组成如何合理的安排工艺;
打标工艺验证Ҏ(gu)中至要包含但不限于以下要素Q?
目的?qing)范围和职责Q?
参考文件及(qing)相关法规Q?
产品和打标工艺描qͼ包括扚w{)(j)?qing)相关的L记录Q?
关键质量属性的概述?qing)其接受限度Q?
关键打标工艺参数的概q及(qing)其范_(d)
应当q行验证的其他质量属性和工艺参数的概qͼ
的中间工艺控制参数范围与验收标准?
成品放行的质量标准;
拟进行的额外试验Q以?qing)测试项目的可接受标准,和已验证的用于测试的分析?gu)Q验证前(g)查确认,包括Q设备设?公用pȝ验证?qing)监控状态、分析方法验证状态、检A器验证状态、物料检查确认、h员培训、A器A表校准情늭Q取h法、计划及(qing)评估标准Q?
工艺验证执行{略/Ҏ(gu)Q?
待执行的附加试Q与接受标准?
l果记录与评估方法(包括偏差处理Q;
的时间进度表